1. Tư vấn thủ tục công bố tiêu chuẩn đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu.
1.1 Các tài liệu cần chuẩn bị đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu:
| STT |
Danh mục tài liệu
|
Tình trạng
|
Số lượng
|
| 1 |
Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng.
(Ngành 4632: Bán buôn thực phẩm Chi tiết: Bán buôn TPCN). |
Bản sao chứng thực | 01 |
| 2 | Nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ | Bản gốc và bản dịch công chứng qua tiếng Việt | 01 |
| 3 | Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng. Ghi chú: Phòng thử nghiệm đạt tiêu chuẩn ISO 17025. |
Bản sao chứng thực | 01 |
| 4 | Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc chứng nhận y tế hoặc giấy chứng nhận tương đương do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp trong đó có nội dung thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm (phải được hợp pháp hóa lãnh sự). | Bản scan bản gốc và bản dịch công chứng sang tiếng Việt | 01 |
| 5 |
Bản tiêu chuẩn của nhà sản xuất (Specification of product_ SPEC) từ nhà sản xuất, Luật Gia Phúc hỗ trợ soạn.
|
Bản scan bản gốc và bản dịch công chứng sang tiếng Việt | 01 |
| 6 | Bảng phân tích thành phần (Certificate of Analysis – COA) từ nhà sản xuất (không cần hợp pháp hóa lãnh sự). | Bản scan bản gốc | 01 |
| 7 | Tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (khách hàng liên hệ nhà sản xuất nhờ họ gửi lại vì nsx hiểu rất rõ thành phần, công dụng của sản phẩm họ sản xuất ra. Tuy nhiên, Luật Gia Phúc cũng sẽ hỗ trợ khách hàng tìm kiếm tài liệu nếu khách hàng không có). | Bản scan bản gốc | 01 |
| 8 | Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương; |
Bản scan bản gốc
(Nếu có)
|
01 |
| 9 | Tài liệu chứng minh các logo được in trên nhãn gốc của sản phẩm. |
Bản scan bản gốc và bản dịch chứng thực (nếu có)
|
|
| 10 | Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để kiểm nghiệm. | ||
| 11 | Thông tin chi tiết về sản phẩm: + Trạng thái, Màu sắc, Mùi vị; + Thành phần cấu tạo; + Công dụng sản phẩm; + Thời hạn sử dụng; + Hướng dẫn sử dụng và bảo quản; + Chất liệu bao bì và quy cách bao gói; + Tên và địa chỉ nhà sản xuất. |
1.2 Tài liệu cần có khi công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước:
Lưu ý : Nghị định 15/2018/NĐ-CP có hiệu lực đã bãi bỏ quy định về thời hạn này, thì giấy phép ( hiện nay là giấy tiếp nhận bản đăng ký công bố sản phẩm) không cần phải gia hạn.
| STT | Danh mục tài liệu | Tình trạng | Số lượng |
| 1 | Giấy đăng ký kinh doanh có nghành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng. (Nghành 4632: Bán buôn thực phẩm chức năng Chi tiết: Bán buôn TPCN) |
Bản sao chứng thực | 01 |
| 2 | Nhãn sản phẩm (lưu hành rõ nét hoặc thiết kế của nhãn sản phẩm) | Bản gốc | 01 |
| 3 | Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng. Ghi chú: Phòng thử nghiệm đạt tiêu chuẩn ISO 17025 |
Bản sao chứng thực | 01 |
| 4 | Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất (nếu sản xuất ở 1 cơ sở khác thì cần có thêm hợp đồng gia công) | Bản scan bản gốc | 01 |
| 5 | Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất, sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩ HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương | Bản scan gốc (nếu có) | 01 |
| 6 | Tài liệu chứng minh công dụng của sản phẩm (Khách hàng cung cấp, Luật Gia Phúc hỗ trợ tìm kiếm tài liệu nếu khách hàng không có) | Bản scan bản gốc, nếu tài liệu là tiếng nước ngoài cần được dịch ra tiếng việt có công chứng | 01 |
| 7 | Đối với nguyên liệu nhập khẩu từ nước ngoài cần tài liệu chứng minh hoặc giấy tờ nhập khẩu với mục đích sản xuất | Bản scan gốc (nếu có) | 01 |
| 8 | Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để kiểm nghiệm | 500g/ml | |
| 9 | Thông tin chi tiết về sản phẩm: + Trạng thái, màu sắc, mùi vị + Thành phần cấu tạo + Công dụng sản phẩm + Thời hạn sử dụng + Hướng dẫn sử dụng và có bảo quản + Chất liệu bao bì và quy cách bao gói + Tên và địa chỉ nhà sản xuất |
01 |
2. Thời gian hoàn thành thủ tục công bố thực phẩm chức năng trong nước, nhập khẩu
2.1.Thời gian chuẩn bị hồ sơ
- Soạn thảo và kiểm tra danh mục tài liệu trong hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng trong nước, nhập khẩu: 1 – 3 ngày làm việc kể từ ngày nhận được tài liệu do khách hàng chuyển giao;
- “Ghi chú: thời gian soạn thảo và chuẩn bị hồ sơ có thể kéo dài phụ thuộc vào số lượng hồ sơ yêu cầu đăng ký, Thời gian trên không bao gồm thời gian kiểm nghiệm.”
- Phí kiểm nghiệm của sản phẩm sẽ phụ thuộc vào thành phần của sản phẩm kiểm nghiệm. Chúng tôi sẽ tư vấn kiểm nghiệm và kiểm nghiệm thay cho khách hàng đúng và đủ các thành phần theo quy định của pháp luật để thực hiện thủ tục công bố.
2.2. Thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn sản phẩm tại Cục An toàn vệ sinh thực phẩm
- Theo quy định của pháp luật, trong thời hạn 40 – 45 ngày làm việc kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ, Cục An toàn vệ sinh thực phẩm sẽ cấp phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm đối với thực phẩm chức năng.
- Làm nhanh 30 ngày làm việc.
3. Thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm:
- Giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm: Từ ngày 2/2/2018, khi nghị định 15/2018/NĐ-CP có hiệu lực đã bãi bỏ quy định về thời hạn này, thì giấy phép ( hiện nay là giấy tiếp nhận bản đăng ký công bố sản phẩm) không cần phải gia hạn (cũng có thể hiểu là vô hạn, chỉ cần làm 1 lần duy nhất. Đối với các giấy phép cũ đã hết hạn, cần phải xin công bố lại theo quy định tại nghị định mới. Mọi vấn đề cần tư vấn miễn phí liên quan đến công bố thực phẩm thường hay tư vấn công bố thực phẩm chức năng vui lòng liên hệ trực tiếp với hotline bên dưới hoặc chát trực tuyến với chúng tôi.
